Lättare med kliniska prövningar inom EU

FORSKNING. Det ska bli lättare att genomföra kliniska- och etiska prövningar över landgränserna inom EU. Regeringen vill nu genomföra en rad förändringar för att anpassa svensk lagstiftning till en EU-förordning.

Ella Sundström

Avsikten med EU-förordningen är att förenkla ansökningar vid kliniska prövningar och göra processen snabbare. Regelverket har bara delvis haft den avsedda effekten och ska därför ersättas. Den nya förordningen trädde

Dokumentation

BESLUTSKEDJAN -  SOU/DS

Vad händer nu?

Promemorian kommer nu att skickas ut på remiss till myndigheter och organisationer som för ge sina synpunkter på slutsatserna.

Läs regeringens förslag: Anpassningar av svensk rätt till  EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar Ds 2016:11 och Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning Ds 2016:12


Altinget logoVård och Hälsa
Vill du läsa artikeln?
Som prenumerant på Altinget vård och hälsa får du initierad nyhetsbevakning och en levande sakpolitisk debatt.
Läs mer om priser och prenumerationsvillkor här
0:000:00