EUDAMED är inte på plats i maj 2020

EUDAMED kommer inte att vara "fullt fungerande" enligt definitionen i artikel 34 i MDR den 26 maj 2020. Läkemedelsverket vill understryka att MDR-kraven trots detta ska uppfyllas från 26 maj 2020 för alla medicintekniska aktörer på alla applicerbara punkter. Undantag kommer vid tillämpning endast att vara kopplade till artikel 123.3 d) i MDR som rör aktiviteter kopplade till EUDAMED.


Detta innehåll har levererats automatiskt via RSS utan Altingets ansvar