Lättare med kliniska prövningar inom EU
FORSKNING. Det ska bli lättare att genomföra kliniska- och etiska prövningar över landgränserna inom EU. Regeringen vill nu genomföra en rad förändringar för att anpassa svensk lagstiftning till en EU-förordning.
Ella Sundström
ReporterAvsikten med EU-förordningen är att förenkla ansökningar vid kliniska prövningar och göra processen snabbare. Regelverket har bara delvis haft den avsedda effekten och ska därför ersättas. Den nya förordningen trädde
BESLUTSKEDJAN - SOU/DS
Vad händer nu?
Promemorian kommer nu att skickas ut på remiss till myndigheter och organisationer som för ge sina synpunkter på slutsatserna.
Läs regeringens förslag: Anpassningar av svensk rätt till EU-förordningen om kliniska läkemedelsprövningar Ds 2016:11 och Etisk granskning av klinisk läkemedelsprövning Ds 2016:12